根据营养商业杂志的报道,美国鱼类和动物源补充剂的年销售额超过10亿美元。许多配方在柜台销售,而其他配方需要处方或可从医疗保健提供者处购买。
“迄今为止,该试验为干眼症补充omega-3提供了最可靠和最普遍的证据,”NEI临床研究项目官员DDS,MPH的Maryann Redford说。尽管没有足够的证据确定ω-3脂肪酸的有效性,但临床医生及其患者倾向于尝试使用含有炎症成分(包括干眼症)的各种疾病的补充剂。“由独立领导的干眼评估和管理(DREAM)研究小组进行的这项控制良好的调查显示,对于患有干眼病的典型患者,ω-3补充剂并不比安慰剂好。”
27名中心试验招募了535名参与者,至少有6个月的中度至重度干眼病史。其中,349人被随机分配到5粒胶囊中每天接受3克鱼类ω-3脂肪酸。每日剂量含有2000mg二十碳五烯酸(EPA)和1000mg二十二碳六烯酸(DHA)。这种剂量的ω-3是治疗干眼症的最高剂量。随机分配到安慰剂组的186人每天用相同的胶囊接受5克橄榄油(约1茶匙)。研究参与者和研究人员不知道他们的小组任务。
12个月的血液检查证实,ω-3组中85%的人仍然符合治疗要求。在omega-3组中,平均EPA水平翻了两番而安慰剂组没有变化。在两个处理组中,油酸的平均含量(橄榄油的成分)保持稳定。
重要的是,与大多数行业赞助的试验不同,所有参与者都可以自由地继续服用以前用于干眼症的药物,例如人工泪液和处方抗炎眼药水。
“Omega-3通常被用作一种附加疗法。研究结果是在治疗需要额外治疗的有症状的干眼症患者的现实经验的背景下,”该试验的研究主席Penny A. Asbell说。 ,医学博士,纽约市西奈山伊坎医学院眼科学系。
患者报告的症状测量为眼表疾病指数从基线的变化,评估干眼症状的100分量表,更高的值代表更严重的程度。12个月后,两组患者的平均症状评分均有显着改善,但两组间症状改善程度无显着差异。ω-3组症状评分平均提高13.9分,安慰剂组平均提高12.5分。指数减少至少10个点被认为足以让人注意到改善。总体而言,omega-3组中61%的人和对照组中54%的人的症状评分至少提高了10分,但两组之间的差异无统计学意义。
同样,在干眼症状改善方面,各组之间没有显着差异。临床医生使用标准化测试来评估干眼的迹象,该测试测量泪液的量和质量以及角膜和结膜(覆盖眼睛前部的表面组织)的完整性。
“该研究结果还强调了判断治疗是否真的有助于特定干眼病患者的困难,”该研究协调中心负责人,佩雷尔曼眼科的Maureen G. Maguire博士说。费城宾夕法尼亚大学医学院。“在为期一年的研究中,超过一半服用安慰剂的人报告症状明显改善。”
“DREAM研究结果不支持对中重度干眼症患者使用omega-3补充剂,”Asbell博士总结道。
该研究由NEI拨款U10EY022879和U10EY022881资助。