药片和胶囊中的非活性成分可能引起过敏和不良反应

发表时间：2019-06-28

作者：易智编译

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由布里格姆女子医院和麻省理工学院的一组研究人员领导的一项新研究发现，美国绝大多数最常用的处方药至少含有一种可能导致不良反应的成分。被称为活性成分,这些组件被添加到改善口味,保质期,吸收和其他药物的特点,但作者发现超过90%的口服药物测试包含至少一个成分,可以导致过敏或敏感体质人群胃肠道症状。这些成分包括乳糖、花生油、面筋和化学染料。该研究小组的发现发表在《科学转化医学》(Science Translational Medicine)网站上。

“当你是一个医生,你想要做的最后一件事是开一些药物可能会导致病人的不良反应或过敏反应,“说通讯作者c·乔凡尼Traverso MB, BChir,博士在胃肠病学分工的胃肠病学家布里格姆和麻省理工学院机械工程系。“这个项目的灵感来自一个真实的事件，一个患有腹腔疾病的病人被开了一种药物，他们从药店买的药丸配方中含有谷蛋白。我们想了解这个问题，并深入研究数千种药物中所有非活性成分的特征。”

Traverso与生化数据科学家Daniel Reker博士、内科住院医生Steven Blum医学博士、Brigham药房执行董事John Fanikos、MBA、RPH和其他人合作，分析了42,052种口服药物中发现的非活性成分的数据，这些药物中含有354,597种非活性成分。非活性成分是指添加到药片配方中的物质，但不打算或预期具有直接的生物学或治疗效果。尽管这些成分已在人群中进行了安全性测试，但零散的病例报告显示，非活性成分可能会对过敏或不耐受的个体造成不良反应。

Reker说:“这个数据集真正令人吃惊的是它的复杂性。“有数百种不同版本的药片或胶囊，使用不同的非活性成分组合来提供相同的药物。这凸显了对非活性成分的可能选择是多么复杂，但也表明，今天有一个很大程度上未被开发的机会，专门为具有异常敏感性的患者选择最合适的药物版本。”

研究小组发现，共有38种非活性成分在文献中被描述为在口服后引起过敏症状。作者报告说，他们分析的92.8%的药物至少含有其中一种非活性成分。具体地说,他们的报告:

大约45%的药物含有乳糖;

大约33%的药物含有食用染料;

虽然只有0.08%的药物含有花生油，但对于某些药物，如孕酮，几乎没有其他药物不含有这种非活性成分。

大约45%的药物含有乳糖;

大约33%的药物含有食用染料;

虽然只有0.08%的药物含有花生油，但对于某些药物，如孕酮，几乎没有其他药物不含有这种非活性成分。

作者指出，非活性成分可能通过过敏(一种与组胺相关的反应，可引发荨麻疹、呼吸困难和/或过敏反应)或不耐受(吸收物质困难可导致胃肠道症状)引起不良反应。目前还不清楚数量的一种成分是必要的引发反应敏感个体——乳糖在药物的内容,例如,可能过低导致许多患者反应,除了那些有严重的乳糖不耐受或服用含有乳糖的许多药物。

“虽然我们称这些成分为‘非活性’，但在很多情况下，它们并不是。虽然剂量可能很低，但我们不知道个体在大多数情况下的反应阈值是多少。”“这促使我们思考精准医疗，以及在给可能导致不良反应的药物贴上标签时，监管和立法的作用。”

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